تم اعتماد مرافق التصنيع الأربعة ومركز اختبار السلامة الحيوية التابع لشركة WuXi Biologics مرة أخرى من قبل وكالة الأدوية الأوروبية لعشر مواد بيولوجية
[ad_1]
بعد عمليات التفتيش الشاملة لمرافق الشركة “على وجه التحديد MFG1 وMFG2 وMFG5 وDP1 في ووشي”، تم إصدار شهادات EMA GMP للتصنيع والخدمات التجارية وتطبيقات الأدوية الجديدة (NDA) الجاهزة لثمانية مستحضرات بيولوجية، وهو ما يمثل تأكيدًا لقدرات الشركة في مجال تقديم مثل هذه الخدمات للعملاء العالميين. تمت الموافقة مسبقًا على جميع هذه المرافق من قبل وكالة الأدوية الأوروبية وغيرها من السلطات التنظيمية الرئيسية لتطوير علاجات بيولوجية متعددة. علاوة على ذلك، تم اعتماد مركز سوتشو لاختبارات السلامة الحيوية التابع للشركة مرة أخرى من قبل وكالة الأدوية الأوروبية لتقديم خدمات لعشرة علاجات جديدة، بما في ذلك المستحضرات البيولوجية الثمانية التي يتم تصنيعها في
ووشي بيولوجيكس (هونج كونج 🙂 لديها سجل حافل من الامتثال الصارم للجودة. منذ عام 2017، أكملت الشركة واجتازت 35 عملية تفتيش للوكالات التنظيمية العالمية، وأكثر من 1,250 عملية تدقيق لجودة ممارسات التصنيع الجيدة من قبل عملاء عالميين، وأكثر من 145 عملية تدقيق من قبل أشخاص مؤهلين في الاتحاد الأوروبي. حالياً، ووشي بيولوجيكس تمتلك 15 منشأة دوائية ومنتجات دوائية معتمدة من GMP في شبكتها العالمية.
دكتور.
عن ووشي بيولوجيكس
ووشي بيولوجيكس (رمز السهم: 2269.HK) هي شركة عالمية رائدة أبحاث العقد, منظمة التطوير والتصنيع (CRDMO) تقدم حلولاً شاملة تمكن الشركاء من اكتشاف وتطوير وتصنيع المواد البيولوجية “من المفهوم إلى التسويق” لصالح المرضى في جميع أنحاء العالم.
مع أكثر من 12000 موظف ماهر في
ووشي بيولوجيكس تنظر إلى المسؤوليات البيئية والاجتماعية والحوكمة (ESG) باعتبارها جزءًا لا يتجزأ من أخلاقياتنا واستراتيجية أعمالنا، ونهدف إلى أن نكون روادًا في مجال الحوكمة البيئية والاجتماعية والحوكمة (ESG) في قطاع البيولوجيا CRDMO. تستخدم منشآتنا تقنيات التصنيع الحيوي من الجيل التالي ومصادر الطاقة النظيفة. لقد أنشأنا أيضًا لجنة للمعايير البيئية والاجتماعية والحوكمة (ESG) بقيادة الرئيس التنفيذي لدينا لتوجيه استراتيجية ESG الشاملة وتنفيذها، مما يعزز التزامنا بالاستدامة.
لمزيد من المعلومات حول ووشي بيولوجيكسيرجى زيارة: www.wuxibiologics.com.
[ad_2]