تم اعتماد مرافق التصنيع الأربعة ومركز اختبار السلامة الحيوية التابع لشركة WuXi Biologics مرة أخرى من قبل وكالة الأدوية الأوروبية لعشر مواد بيولوجية

ووكسي وسوتشو، الصين, 1 أغسطس 2024 /PRNewswire/ — شركة WuXi Biologics (“WuXi Bio”) (2269.HK)، وهي شركة عالمية رائدة أبحاث العقد, منظمة التطوير والتصنيع (CRDMO)، اليوم أن أربعة منشآت تصنيع ومركز سوتشو لاختبار السلامة الحيوية في الصين حصلت على شهادات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) من الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، مما يدل على التزام الشركة بتلبية معايير الجودة الدولية الصارمة للصناعة عبر شبكتها العالمية.

بعد عمليات التفتيش الشاملة لمرافق الشركة “على وجه التحديد MFG1 وMFG2 وMFG5 وDP1 في ووشي”، تم إصدار شهادات EMA GMP للتصنيع والخدمات التجارية وتطبيقات الأدوية الجديدة (NDA) الجاهزة لثمانية مستحضرات بيولوجية، وهو ما يمثل تأكيدًا لقدرات الشركة في مجال تقديم مثل هذه الخدمات للعملاء العالميين. تمت الموافقة مسبقًا على جميع هذه المرافق من قبل وكالة الأدوية الأوروبية وغيرها من السلطات التنظيمية الرئيسية لتطوير علاجات بيولوجية متعددة. علاوة على ذلك، تم اعتماد مركز سوتشو لاختبارات السلامة الحيوية التابع للشركة مرة أخرى من قبل وكالة الأدوية الأوروبية لتقديم خدمات لعشرة علاجات جديدة، بما في ذلك المستحضرات البيولوجية الثمانية التي يتم تصنيعها في وشى.

ووشي بيولوجيكس (هونج كونج 🙂 لديها سجل حافل من الامتثال الصارم للجودة. منذ عام 2017، أكملت الشركة واجتازت 35 عملية تفتيش للوكالات التنظيمية العالمية، وأكثر من 1,250 عملية تدقيق لجودة ممارسات التصنيع الجيدة من قبل عملاء عالميين، وأكثر من 145 عملية تدقيق من قبل أشخاص مؤهلين في الاتحاد الأوروبي. حالياً، ووشي بيولوجيكس تمتلك 15 منشأة دوائية ومنتجات دوائية معتمدة من GMP في شبكتها العالمية.

دكتور. كريس تشين، الرئيس التنفيذي ل ووشي بيولوجيكسعلق قائلاً: “نحن فخورون بحصول منشآتنا مرة أخرى على اعتماد وكالة الأدوية الأوروبية، مما يعكس التزامنا الثابت بأعلى معايير الجودة في جميع أنحاء الشركة. تعد عمليات تدقيق الجودة أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلامة وفعالية صناعة الأدوية العالمية، و ووشي بيولوجيكس يظل ملتزمًا بتمكين عملائنا من تقديم مواد بيولوجية عالية الجودة للمرضى في جميع أنحاء العالم.”

عن ووشي بيولوجيكس

ووشي بيولوجيكس (رمز السهم: 2269.HK) هي شركة عالمية رائدة أبحاث العقد, منظمة التطوير والتصنيع (CRDMO) تقدم حلولاً شاملة تمكن الشركاء من اكتشاف وتطوير وتصنيع المواد البيولوجية “من المفهوم إلى التسويق” لصالح المرضى في جميع أنحاء العالم.

مع أكثر من 12000 موظف ماهر في الصين, الولايات المتحدة, أيرلندا, ألمانيا و سنغافورة, ووشي بيولوجيكس تستفيد من تقنياتها وخبراتها لتزويد العملاء بحلول اكتشاف وتطوير وتصنيع المواد البيولوجية تتسم بالكفاءة والفعالية من حيث التكلفة. اعتبارا من 31 ديسمبر 2023, ووشي بيولوجيكس تدعم 698 مشروعًا متكاملاً للعملاء، بما في ذلك 24 مشروعًا في مجال التصنيع التجاري.

ووشي بيولوجيكس تنظر إلى المسؤوليات البيئية والاجتماعية والحوكمة (ESG) باعتبارها جزءًا لا يتجزأ من أخلاقياتنا واستراتيجية أعمالنا، ونهدف إلى أن نكون روادًا في مجال الحوكمة البيئية والاجتماعية والحوكمة (ESG) في قطاع البيولوجيا CRDMO. تستخدم منشآتنا تقنيات التصنيع الحيوي من الجيل التالي ومصادر الطاقة النظيفة. لقد أنشأنا أيضًا لجنة للمعايير البيئية والاجتماعية والحوكمة (ESG) بقيادة الرئيس التنفيذي لدينا لتوجيه استراتيجية ESG الشاملة وتنفيذها، مما يعزز التزامنا بالاستدامة.

لمزيد من المعلومات حول ووشي بيولوجيكسيرجى زيارة: www.wuxibiologics.com.