بكين و شنغهاي و شيكاغو, 1 يونيو 2024 / بي آر نيوزواير / — قدمت شركة جاكوبيو فارما (1167.HK)، وهي شركة متخصصة في علاج الأورام في المرحلة السريرية تركز على أهداف لا يمكن علاجها، بيانات محدثة لمثبط KRAS G12C جليسيراسيب (JAB-21822) بالاشتراك مع دواء SHP2 المانع (JAB-3312) في مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) في الخطوط الأمامية الذين يؤويون طفرة KRAS G12C في عام 2024 الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO) الاجتماع السنوي كشكل من أشكال العرض الشفهي. قدم جاكوبيو أيضًا بيانات محدثة لدراسة المرحلة الثانية المحورية لعقار جليسيراسيب كشكل من أشكال العرض الشفهي في جلسة تعليمية.
اعتبارا من 7 أبريل 2024، شارك 194 مريضًا في تجربة المرحلة الثانية لاستخدام جليسيراسيب مع JAB-3312 (NCT05288205)، منهم 102 مريض كانوا في الخطوط الأمامية لسرطان الرئة غير صغير الخلايا. وكان متوسط وقت المتابعة 10.1 أشهر.
وفي جلسة الملخص الشفهي (الملخص رقم 3008) الأستاذ جون تشاو، كبير الأطباء مستشفى بكين للسرطان، الباحث الرئيسي في جليسيراسيب مع دراسة JAB-3312، قدم البيانات السريرية. تم تسجيل حوالي 102 من مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا في الخطوط الأمامية في 7 مجموعات جرعات. كان معدل الاستجابة الموضوعية المؤكدة (cORR) 64.7% (66/102)، وكان معدل مكافحة المرض (DCR) 93.1% (95/102)، وكان متوسط البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (mPFS) 12.2 شهرًا، على التوالي.
استكشفت هذه التجربة ما مجموعه 7 مجموعات مختلفة من الجرعات، وكانت مجموعة الجرعة المثالية هي جليسيراسيب بجرعة 800 ملجم يوميًا مع JAB-3312 بجرعة 2 ملجم يوميًا لمدة أسبوع متواصل وأسبوع توقف. كان معدل معدل الاستجابة لمجموعة الجرعة المثالية 77.4% (18/31)، وحقق 54.8% (17/31) من المرضى استجابة عميقة مع تقلص الأورام بأكثر من 50%. لم يكن mPFS ناضجًا بعد.
فيما يتعلق ببيانات السلامة، من بين 194 مريضًا، كان معدل حدوث الأحداث الضارة المرتبطة بالعلاج من الدرجة 3 أو 4 (TRAE) 43.8٪، ولم تكن هناك وفيات مرتبطة بالعلاج. تشمل الأحداث الضائرة الشائعة المرتبطة بمعالجة TRAEs فقر الدم، وارتفاع الدهون الثلاثية في الدم، وما إلى ذلك. ويشبه ملف تعريف السلامة في NSCLC في الخطوط الأمامية تلك الموجودة في إجمالي مجتمع الدراسة، ويمكن التحكم في السلامة العامة.
أستاذ جي وانغ، كبير الأطباء مستشفى بكين للسرطانعلق قائلاً: “من البيانات المذكورة أعلاه، يمكن ملاحظة أن العلاج المركب لجليسيراسيب وJAB-3312 يتمتع بملف تعريف أمان جيد، وتظهر بيانات الفعالية إمكانات علاجية إيجابية. إذا كان الجمع بين الدواءين عن طريق الفم يمكن أن يظهر تفوقًا على العلاج القياسي الحالي (العلاج المناعي مع العلاج الكيميائي) في التجارب اللاحقة، نتوقع أن يتمكن المرضى من تجنب الآثار الجانبية للعلاج الكيميائي أو العلاج المناعي.”
يتم اختبار العلاج المركب لـ glecirasib و JAB-3312 في تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لسرطان الرئة غير صغير الخلايا في الخطوط الأمامية مع طفرة KRAS G12C في الصين. أندريا جيلام وانغ إم ديوقال دكتوراه، كبير المسؤولين الطبيين والرئيس العالمي للبحث والتطوير في جاكوبيو: “لقد ركزت جهود البحث والتطوير لدينا على احتياجات المرضى. ونحن نتطلع إلى اختبار هذا المزيج الجديد مقابل العلاج الكيميائي للرعاية القياسية والعلاج المناعي في سرطان الرئة غير صغير الخلايا، وربما استبدال نظام الرعاية القياسي الذي يتألف من عوامل وريدية متعددة مع عاملين عن طريق الفم.”
تم منح التطبيق الدوائي الجديد (NDA) للعلاج الأحادي جليسيراسيب للخط الثاني من سرطان الرئة غير صغير الخلايا مع طفرة KRAS G12C تصنيف مراجعة الأولوية من قبل China CDE في 21 مايو 2024 في الدورة التعليمية لـ ASCO، البروفيسور يوانكاي شي، كبير الأطباء مستشفى السرطان الأكاديمية الصينية للعلوم الطبية، قام بتحديث بيانات تجربة تسجيل المرحلة الثانية لـ NSCLC مع طفرة KRAS G12C في تقرير شفهي.
ستعقد شركة جاكوبيو فارما مكالمة هاتفية لمناقشة البيانات في الساعة 20:00 بكين الوقت على 3 يونيو. الرجاء الضغط على الرابط للتسجيل: https://s.comein.cn/A9SRr.
حول جليسيراسيب
Glecirasib هو مثبط KRAS G12C تم تطويره بواسطة جاكوبيو. هناك عدد من التجارب السريرية للمرحلة الأولى والثانية من جليسيراسيب جارية حاليًا الصين, الولايات المتحدة و أوروبا للمرضى الذين يعانون من أورام صلبة متقدمة تحتوي على طفرة KRAS G12C. وتشمل هذه تجارب العلاج المركب مع SHP2 المانع JAB-3312 في NSCLC ومع سيتوكسيماب في سرطان القولون والمستقيم. لقد حصل مؤشر سرطان البنكرياس على تصنيف الدواء اليتيم في الولايات المتحدة وتعيين العلاج اختراق في الصين.
حول JAB-3312
JAB-3312 انتقائي للغاية SHP2 مثبط allosteric مع أفضل الإمكانات في فئتها. يقوم جاكوبيو حاليًا بإجراء تجارب سريرية على JAB-3312 في العلاج الأحادي والعلاجات المركبة مع جليسيراسيب وعوامل أخرى في الصين, الولايات المتحدة و أوروبا. تمت الموافقة على دراسة المرحلة الثالثة بالاشتراك مع مثبط KRAS G12C Glecirasib من قبل China CDE في فبراير 2024.
عن جاكوبيو
تلتزم شركة جاكوبيو فارما (1167.HK) بتطوير وتقديم منتجات وحلول جديدة ومبتكرة. يدور خط أنابيبنا حول أهداف جزيئية جديدة في ستة مسارات إشارات رئيسية: KRAS، ونقاط التفتيش المناعية، واستقلاب الورم، وP53، وRB، وMYC. ونهدف إلى أن تكون مشاريعنا الرئيسية من بين أفضل ثلاثة مشاريع في العالم. تتمثل رؤيتنا في أن نصبح شركة عالمية رائدة معترف بها بتأثيرنا في مجال البحث والتطوير في مجال الأدوية جنبًا إلى جنب مع شركائنا. لدى جاكوبيو مراكز للبحث والتطوير في بكين, شنغهاي و بوسطن من خلال منصة اكتشاف العقاقير المستحثة (NASDAQ 🙂 (IADDP) ومنصة iADC الخاصة بنا.
يرجى زيارة www.jacobiopharma.com لمزيد من المعلومات
